Consultas Públicas Abertas!
Trikafta® para 2 a 5 anos e Mutações Raras:
Saiba como participar!
Toda a comunidade da fibrose cística têm até o dia XX/XX/2026 para enviar relatos e evidências. Sua voz pode ajudar a mudar a recomendação preliminar da Conitec!
⚠️ ATENÇÃO AO PRAZO: As contribuições podem ser enviadas somente até as 23h59 do dia [inserir data]. Não deixe para a última hora!
Entenda o cenário atual
Desta vez, estão em avaliação duas novas indicações do Trikafta®, fundamentais para o tratamento de diversas pessoas com fibrose cística no Brasil. A recomendação inicial da Conitec foi desfavorável para a incorporação de ambas no SUS, especialmente por conta do preço dos medicamentos. E neste momento, o engajamento de pacientes, familiares, associações e profissionais da saúde é uma importante ferramenta que pode ajudar a reverter esse parecer, ao demonstrar a relevância deste tratamento na vida das pessoas!
Importante!
Uma consulta pública não é votação nem abaixo-assinado. O que mais importa é a qualidade da sua contribuição! Não copie textos de outras pessoas. Pense no que poderá ajudar o tomador de decisão a entender o impacto deste medicamento na vida real.
Antes de contribuir, prepare-se!
Relatório para Sociedade
Escrito em linguagem clara, ideal para pacientes, familiares e associações.
Ler Relatório para Sociedade:
Relatório Técnico
Focado em dados clínicos e farmacoeconômicos, para profissionais e sociedades médicas.
Ler Relatório Técnico
Vídeo da Reunião
Assista à gravação preliminar no YouTube da Conitec para entender os motivos da decisão.
Cuidado com o tempo de sessão!
A plataforma desconecta automaticamente após 30 minutos. Sugerimos que você leia as perguntas, escreva suas respostas no Bloco de Notas ou Word, revise os caracteres e só depois faça o login para copiar e colar seus textos.
Entendendo o Formulário
Antes de responder o formulário da consulta pública, leia com atenção e pense nas suas respostas! A seguir, fazemos um resumo dos principais tópicos a serem respondidos:
- Questão 11 (A sua opinião): Responda “Eu acho que deve ser incorporada no SUS” (ou a opção contrária, caso discorde).
- Questão 12 (Sua justificativa): Explique o porquê da sua opinião. Atenção ao limite de 2.000 caracteres.
- Questões 13 a 17 (Experiência): Indique se você já teve experiência direta com o Trikafta® ou outras tecnologias.
- Questões 21 a 25 (Envio de Arquivos): Se você quiser, poderá anexa até 2 documentos (PDF, JPG, PNG) com contribuições técnicas.
Caso você queira enviar anexos, atente-se que é estritamente proibido enviar arquivos com dados pessoais (nome completo, CPF, RG, assinaturas) ou fotos/vídeos de terceiros sem autorização formal. Envie apenas relatórios de pesquisa, dados sem identificação ou artigos científicos (desde que não sejam de revistas pagas/restritas).
Passo a Passo para Contribuir
SÃO DUAS CONSULTAS DIFERENTES! Para apoiar ambas, você deve preencher o formulário duas vezes, em links separados.
Acesse o link escolhido e clique em “Entrar com o Gov.br” no topo da página. A sessão dura 30 minutos.
Nas Questões de 1 a 8, preencha seus dados sociodemográficos (nome, gênero, cor/etnia, estado e município).
Na Questão 9, escolha seu perfil (“Pessoa com a condição de saúde”, “Organização da Sociedade Civil”, etc.).
Se representar uma Pessoa Jurídica (associação, centro de referência), a Questão 10 pedirá o CNPJ e a Razão Social.
Como valorizar a minha contribuição?
- Foque em relatos reais e na rotina.
- Se for familiar de criança (2-5 anos), destaque a importância do tratamento precoce contra danos irreversíveis.
- Responda: “Que mudanças o medicamento trará?” ou “Quais melhoras visíveis você já teve?”.
- Nota: Avós, tios e amigos também podem participar selecionando “Interessado no tema” na Questão 9.
- Apresente o panorama geral das pessoas assistidas.
- Reúna dados sobre quantos pacientes seriam beneficiados pelas extensões de bula.
- Reforce a necessidade de equidade no acesso ao SUS, sempre mantendo o sigilo de dados individuais.
- Baseie argumentos em evidências robustas não consideradas no relatório preliminar.
- Envie artigos científicos recentes, dados de eficácia e segurança do Trikafta® para os grupos específicos.
- Compartilhe dados de monitoramento de vida real em forma de relato escrito.
Entendendo a jornada:
A entrada de medicamentos no SUS
Agora que você já sabe o que é uma Consulta Pública e como participar, queremos que você também entenda um pouco mais sobre o processo de incorporação de novos medicamentos e tecnologias no país. Quanto mais conhecimento tivermos sobre essas etapas, mais fortalecida será a nossa luta para que as pessoas com fibrose cística do Brasil tenham acesso aos melhores tratamentos disponíveis.
Cenário dos moduladores no Brasil
As terapias baseadas nos moduladores da CFTR corrigem a proteína defeituosa produzida pelo gene CFTR na fibrose cística. Uma vez que diferentes mutações causam defeitos diversos nessa proteína, os medicamentos desenvolvidos até o momento são eficazes apenas para pessoas com mutações específicas.
O elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) faz parte dessa lista de moduladores que já estão sendo utilizados por pessoas elegíveis por aqui e em diversos países. Mas como está o histórico de acesso a essas tecnologias no Brasil?
Aprovado pela Anvisa em 2018, recebeu recomendação final favorável da Conitec para incorporação no SUS em 2020. Em 2022, a dispensação via SUS para os pacientes elegíveis e com indicação médica para uso teve início.
Aprovado pela Anvisa em 2018, recebeu recomendação final desfavorável da Conitec para incorporação no SUS em 2020. Não está disponível no SUS.
Aprovado pela Anvisa em 2020, recebeu recomendação final desfavorável da Conitec para incorporação no SUS em 2022. Não está disponível no SUS.
A aprovação e a vitória de 2023: Aprovado pela Anvisa em março de 2022, o medicamento recebeu uma recomendação inicial desfavorável da Conitec em março de 2023. Porém, graças à histórica mobilização da nossa comunidade naquele ano, a decisão foi revertida! O Trikafta® foi incorporado ao SUS para pacientes com 6 anos ou mais que tenham pelo menos uma mutação F508del.
Expansão da Bula e o Momento Atual: Recentemente, a Anvisa aprovou a ampliação do uso do Trikafta® no Brasil para englobar crianças de 2 a 5 anos e pacientes com mutações raras (variantes não-F508del). Agora, a Conitec avalia a entrada desses novos grupos no SUS e, novamente, emitiu um parecer inicial desfavorável. As Consultas Públicas que estão abertas neste momento são a nossa chance de repetir o sucesso de 2023 e garantir que ninguém fique para trás!
Ainda com dúvidas? Estamos aqui para ajudar!
O time do Instituto Unidos pela Vida está pronto para orientar toda a comunidade durante as consultas públicas.
- E-mail: [email protected]
- Telefone/WhatsApp: +55 (41) 99630-0022
- Atendimento: Segunda a sexta-feira, das 9h às 18h.
Você pode fazer a diferença!
Sua participação individual é insubstituível. Junte-se a nós com a hashtag #TrikaftaJá e vamos demonstrar a força da nossa comunidade!
Realização:
